院內代碼:VFL01
英文名稱:Fluarix Tetra/G.S.K
中文名:伏適流四價流感疫苗
批號:AFLBA449AA
效期:2021/05/31
外觀:為無色至淡乳白色的懸浮液
成份及含量:去活化的裂解病毒0.5ml。本疫苗的組成是依據世界衛生組織(WHO)所建議的2020-2021年北半球季節流感病毒株而製備而成。每劑0.5毫升的疫苗含有四種流感病毒株的血凝素(haemagglutinin)抗原各15微克。
許可證號:衛署菌疫輸字第000939號
核准之適應症:適用於成人及6個月大以上之兒童的主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之A型與B型流感病毒所引起的流感相關疾病(參見藥效學)。
用法及用量:本藥須由醫師處方使用。Fluarix Tetra應為單劑0.5毫升注射給藥。6個月大以上至未滿9歲且先前未曾接種流感疫苗的兒童,應於間隔至少4週後接種第二劑0.5毫升的疫苗。用於未滿6個月大兒童的安全性及有效性尚未確立。
接種方式:對6至11個月大之兒童,建議於大腿前外側進行肌肉注射;對12個月以上之兒童或成人,如有適當之肌肉量,建議於上臂的三角肌處進行肌肉注射。
不可注射於臀部或可能有主神經幹通過的部位。本產品不可以靜脈注射、皮內注射或皮下注射的方式使用。
可能之副作用:請參考仿單。
局部:注射部位疼痛(常見)、發紅、腫脹、硬化等。
全身性:肌肉疼痛(常見)、頭痛、關節痛、胃腸症狀(包括噁心、嘔吐、腹瀉及/或腹痛)等。
懷孕哺乳等級:目前尚未評估對孕婦之安全性。動物研究並未發現任何直接或間接對生殖與發育毒性方面的有害影響(參見臨床前相關資訊)。只有在明確必要,及潛在效益多於胎兒可能面臨的風險時,才可於懷孕期間施打。目前尚未評估餵哺母乳的婦女施打Fluarix Tetra的安全性。目前也不確知 Fluarix Tetra 是否會分泌進入人類的乳汁。只有潛在的效益多於可能的風險時,才可於餵哺母乳期間施打 Fluarix Tetra。